諾泰生物:技術(shù)平臺為基構建生態(tài)閉環(huán),細分領(lǐng)域優(yōu)勢愈發(fā)凸顯
2025年,全球GLP-1多肽市場(chǎng)規模預計將突破600億美元。一季度替爾泊肽實(shí)現大賣(mài),而司美格魯肽收入則超k藥,成為現象級“藥王”。與此同時(shí),寡核苷酸賽道在諾華Leqvio(英克司蘭)等產(chǎn)品不斷放量的推動(dòng)下,逐漸從“概念”走向“現金流”。兩條高景氣賽道交匯,讓同時(shí)具備長(cháng)鏈多肽噸級產(chǎn)能與寡核苷酸商業(yè)化能力的國內生物醫藥公司成為稀缺標的——諾泰生物(688076.SH)便是其中的佼佼者。
當前,多肽與寡核苷酸藥物已步入“工藝優(yōu)化帶來(lái)的紅利期”。誰(shuí)能把合成效率提升一個(gè)數量級、把雜質(zhì)譜壓到ppm級,或許誰(shuí)就能享受下一波“原料+制劑”的雙重利潤。對此,諾泰生物提前卡位,把“固液融合”寫(xiě)進(jìn)工藝包,而如今隨著(zhù)601等車(chē)間的逐步投產(chǎn)、寡核苷酸噸級車(chē)間即將交付,公司技術(shù)平臺正從“實(shí)驗室優(yōu)勢”兌現為“規模優(yōu)勢”,恰逢全球產(chǎn)業(yè)鏈轉移,窗口期已被徹底打開(kāi)。
值得一提的是,10月28日晚間,諾泰生物發(fā)布公告稱(chēng),其產(chǎn)品阿戈美拉汀片擬中選第十一批全國藥品集中采購。據悉,阿戈美拉汀片用于治療成人抑郁癥,具有獨特且創(chuàng )新的雙重作用機制,是兼具快速改善睡眠且不影響日間功能的抗抑郁藥。公司方面表示,在采購周期中,醫療機構將優(yōu)先使用本次藥品集采中選品種,并確保完成約定采購量。若后續采購合同得以簽訂并履行,將對公司相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售規模、渠道拓展、品牌影響力,以及后續經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。
從單點(diǎn)突破到技術(shù)協(xié)同
項目承接能力節節攀升
諾泰生物核心業(yè)務(wù)方向專(zhuān)注于多肽藥物和小分子化藥,同時(shí)戰略布局寡核苷酸業(yè)務(wù)。在研發(fā)端,公司憑借學(xué)科交叉優(yōu)勢在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng )新方面形成極具競爭力的研發(fā)生產(chǎn)體系,而領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺使諾泰生物得以不斷推進(jìn)技術(shù)革新。從在研項目來(lái)看,據公司2025年中報顯示,目前公司主要在研項共計17個(gè),其中司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽三大 GLP-1注射液處于驗證性臨床或小試階段,而英克司蘭、普卡那肽等原料藥針對特定患者群體的品種亦在同步快速推進(jìn)。
實(shí)際上,針對多肽特色原料藥,早在2003年諾泰生物便已涉足該領(lǐng)域,先發(fā)布局優(yōu)勢也使得公司在多肽領(lǐng)域擁有了基于固液融合的多肽規?;a(chǎn)技術(shù)平臺。在傳統固相多肽合成中,隨著(zhù)鏈長(cháng)增加,每步縮合反應的不完全性累積導致產(chǎn)率急劇下降,且副反應增多、粗品純度低,難以規?;a(chǎn)。對此,諾泰生物用“液相片段+固相拼裝”把司美格魯肽、替爾泊肽等長(cháng)鏈修飾多肽藥物的單批次做到10公斤級,收率顯著(zhù)提升并進(jìn)一步壓縮雜質(zhì),為其鑄就了行業(yè)領(lǐng)先身位。
多肽業(yè)務(wù)的愈發(fā)穩健,也為諾泰生物另一主線(xiàn)小分子(CDMO)業(yè)務(wù)形成正向促進(jìn)。近年來(lái),行業(yè)普遍采用“CRO+CMO”分段外包,導致技術(shù)碎片化及一致性問(wèn)題。而諾泰生物把固相合成儀、AKTA純化、Q-Exactive質(zhì)譜串成閉環(huán),PMO單體、GalNAc-Linker等全部?jì)炔客瓿?。此外?025年上半年公司已獲得MNC重磅寡核苷酸CDMO戰略合作。而且目前公司已與因賽特、吉利德等海外知名創(chuàng )新藥企建立穩固的合作關(guān)系,平臺溢價(jià)能力持續得到驗證。未來(lái),諾泰生物CDMO業(yè)務(wù)將進(jìn)一步加大資源配置,持續向高價(jià)值鏈方向邁進(jìn),如鞏固GMP體系、強化研發(fā)力量等。
此外,諾泰生物正針對合成生物學(xué)、光化學(xué)、電化學(xué)、AI-driven工藝化學(xué)等前沿技術(shù)進(jìn)行積極布局建設,將多肽、小分子領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢通過(guò)平臺戰略拓展延伸至環(huán)肽、XDC、寡核苷酸等領(lǐng)域,實(shí)現技術(shù)優(yōu)勢n次方疊加。值得關(guān)注的是,多肽和寡核苷酸合成中所使用的DMF、DCM等溶劑受限于環(huán)境和健康等影響,環(huán)保稅+碳排成本逐年攀升,近年來(lái)行業(yè)已推動(dòng)綠色容積研究。為此,諾泰生物把連續流光化學(xué)引入側鏈修飾,并把酶催化用于手性中間體,兩項技術(shù)疊加讓三廢能耗大幅下降。市場(chǎng)分析人士指出,在歐盟CBAM(碳邊境調節機制)2026年試運行前,諾泰生物依托技術(shù)平臺優(yōu)勢提前鎖定低碳效能,為后續歐洲制劑客戶(hù)提價(jià)預留了空間。
整體而言,依托技術(shù)平臺優(yōu)勢,諾泰生物專(zhuān)注細分領(lǐng)域長(cháng)項,不僅在多肽和寡核苷酸領(lǐng)域建立強大競爭優(yōu)勢,還通過(guò)技術(shù)平臺的協(xié)同效應,將技術(shù)邊界拓展至更多領(lǐng)域。這不僅提高了公司的市場(chǎng)競爭力,更為其后續承接更多的項目打下堅實(shí)基礎。
“技術(shù)+產(chǎn)能+BD”齊驅
生態(tài)閉環(huán)鑄就“護城河”
在技術(shù)研發(fā)不斷加碼的同時(shí),生產(chǎn)端提升亦是公司高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。據了解,諾泰生物連云港601車(chē)間釋放5噸多肽產(chǎn)能后,隨即啟動(dòng)602車(chē)間建設,屆時(shí)多肽總產(chǎn)能將進(jìn)一步實(shí)現突破。寡核苷酸車(chē)間2025年10月交付后,可年產(chǎn)1000公斤API、100公斤PMO及200公斤PEG-環(huán)肽,進(jìn)而實(shí)現“小批量高附加值”與“大宗量規模經(jīng)濟”的兼顧。
此外,建德小分子CDMO新增22萬(wàn)升GMP產(chǎn)能,專(zhuān)供臨床后期及商業(yè)化項目,與連云港形成“小分子+生物藥”雙基地,進(jìn)一步提升訂單粘性。值得一提的是,公司現已成為在小分子、多肽及寡核苷酸領(lǐng)域同時(shí)通過(guò)FDA檢查的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。未來(lái),隨著(zhù)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能釋放將進(jìn)一步提升諾泰生物多肽、寡核苷酸等細分領(lǐng)域的全球市場(chǎng)競爭力。
不僅如此,依托國際化視野的BD團隊,諾泰生物以“平臺戰略+矩陣戰術(shù)”覆蓋全球嚴肅醫療市場(chǎng),與頭部企業(yè)建立深度合作。目前,公司在拓展傳統歐美市場(chǎng)的同時(shí),已深度覆蓋拉美、亞太等新興市場(chǎng)嚴肅醫療領(lǐng)域。對于寡核苷酸、偶聯(lián)等新興業(yè)務(wù)板塊,公司通過(guò)平臺戰略賦能客戶(hù)拓展,助力多家國內外藥企推進(jìn)產(chǎn)品管線(xiàn),提供端到端全流程服務(wù),逐步構建了自身新的增長(cháng)曲線(xiàn)。
以培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力為目標,今年以來(lái),諾泰生物聚焦AI技術(shù)賦能生物醫藥產(chǎn)業(yè)變革,與深勢科技達成全方位戰略合作,構建“智能研發(fā)-精準制造-生態(tài)賦能”三位一體價(jià)值體系。借此,將助力公司構建AI驅動(dòng)的CRDMO體系。短期看,AI更多的是降本增效;而中長(cháng)期看,隨著(zhù)AI技術(shù)應用的深入,當AI把環(huán)肽、XDC這些“高難賽道”變成“可預測、可模塊化”工藝,諾泰生物或許能夠更好地用平臺思維“批量復制”爆款,進(jìn)而實(shí)現模式升級,推動(dòng)自身毛利水平抬升。
通盤(pán)來(lái)看,諾泰真正的護城河不在單點(diǎn)技術(shù)研發(fā),而在于“技術(shù)+產(chǎn)能+BD”所形成的生態(tài)閉環(huán)。技術(shù)平臺不再是靜態(tài)的專(zhuān)利墻,而是一條持續自我強化的“飛輪”:工藝優(yōu)勢→成本控制→訂單獲取→產(chǎn)能擴張→AI應用→工藝再優(yōu)化。同時(shí),通過(guò)產(chǎn)業(yè)協(xié)同、板塊拓展和優(yōu)勢疊加,形成一個(gè)強大的閉環(huán)生態(tài)系統。諾泰生物的生態(tài)閉環(huán)系統正進(jìn)入正循環(huán),未來(lái)或許將為市場(chǎng)帶來(lái)更大的想象空間。
而眼下,諾泰生物的自我強化的“飛輪”效應正在顯現。從公司近日披露的三季報顯示,公司業(yè)績(jì)穩中有進(jìn),1-9月?tīng)I業(yè)收入達15.27億元,同比增長(cháng)21.95%,同期歸母凈利潤4.91億元,同比增長(cháng)27.57%,營(yíng)收與利潤均實(shí)現雙位數快增,2025年全年高質(zhì)量發(fā)展可期。
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