在兩年前全球生物科技深陷資本寒冬之際，科倫博泰自2023年7月上市以來(lái)，卻走出了一條逆勢上揚的曲線(xiàn)，股價(jià)實(shí)現了數倍增長(cháng)。這并非市場(chǎng)情緒的偶然波動(dòng)，而是資本市場(chǎng)對其基本面發(fā)生深刻變化的精準定價(jià)。

第一輪價(jià)值重估的核心催化劑，是其與全球制藥巨頭默沙東達成的一系列里程碑式的戰略合作，標志著(zhù)其研發(fā)創(chuàng )新能力已通過(guò)全球頂級玩家的“試金石”。如今，市場(chǎng)焦點(diǎn)已從“研發(fā)實(shí)力幾何”轉向一個(gè)更關(guān)鍵的命題：科倫博泰能否完成從Biotech到Biopharma的最后一躍？答案，就懸于其能否達成商業(yè)化的成功，實(shí)現內生增長(cháng)的閉環(huán)。

8月18日公布的中期業(yè)績(jì)已釋放明確信號：在核心產(chǎn)品尚未納入廣泛醫保報銷(xiāo)的情況下，2025 年上半年，公司銷(xiāo)售總額為3.098億元，占總收入比重大幅提升，其中TROP2 ADC 佳泰萊?為貢獻主力，占銷(xiāo)售總額32.6%。

自此，科倫博泰研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化環(huán)節已經(jīng)徹底打通。而商業(yè)化的持續突破，將是驗證其真正成色的最后一塊拼圖，也是該公司邁向千億市值Biopharma的決定性一步。

商業(yè)化：走向Biopharma的必經(jīng)之路

從Biotech到Biopharma的進(jìn)化，本質(zhì)是從“研發(fā)創(chuàng )新”到“商業(yè)變現”的能力躍遷。獲得全球研發(fā)認可只是科倫博泰的第一步，唯有證明其能將創(chuàng )新轉化為商業(yè)價(jià)值，才能完成質(zhì)變。對此，科倫博泰已構建起體系化的商業(yè)化能力。

從披露信息來(lái)看, 公司商業(yè)化產(chǎn)品已獲得專(zhuān)家在臨床指南中的權威認可，為后續市場(chǎng)拓展奠定了學(xué)術(shù)支撐。同時(shí)，科倫博泰已組建一支超350人的成熟營(yíng)銷(xiāo)團隊，憑借高效執行力實(shí)現“院內+院外”的渠道覆蓋：院內以“省-市-院”三級滲透的模式，深度布局了全國30個(gè)省、300余座城市及2000余家醫院，其中超1000家醫院已產(chǎn)生實(shí)際銷(xiāo)量；院外則強化終端網(wǎng)絡(luò )，與超60家一級經(jīng)銷(xiāo)商、超400家DTP藥房建立合作，并通過(guò)藥房零售分級管理和全國性培訓提升終端服務(wù)能力，2025年上半年累計培訓藥師約4,500人次。

與此同時(shí)，公司在市場(chǎng)準入方面重點(diǎn)發(fā)力。在提交三款商業(yè)化產(chǎn)品國家醫保申報材料的同時(shí)，推動(dòng)佳泰萊?覆蓋超過(guò)7個(gè)省級及20個(gè)市級惠民保項目，為全國醫保準入前的患者可及性提供補充。掛網(wǎng)策略也同步優(yōu)化，2025年上半年完成佳泰萊?29個(gè)省掛網(wǎng)，科泰萊?25個(gè)省掛網(wǎng)以及達泰萊?15個(gè)省掛網(wǎng)，確保產(chǎn)品在各省招采中快速落地。

針對這三款產(chǎn)品，公司采用了差異化商業(yè)化模式：對佳泰萊?和科泰萊?這類(lèi)“全球新”產(chǎn)品傾注核心資源自產(chǎn)自銷(xiāo)，對達泰萊?則采用CSO模式，借助科倫集團專(zhuān)業(yè)團隊銷(xiāo)售，以?xún)?yōu)化成本效益。

醫保準入向來(lái)是創(chuàng )新藥放量的“勝負手”，參考艾力斯的伏美替尼——納入醫保后銷(xiāo)售額實(shí)現爆發(fā)式增長(cháng)，推動(dòng)公司從“融資依賴(lài)”轉向“現金流驅動(dòng)”，股價(jià)隨之開(kāi)啟長(cháng)牛走勢。同理，科倫博泰的首批產(chǎn)品若成功納入醫保，不僅將大幅降低收入預期的不確定性，更將推動(dòng)創(chuàng )新資產(chǎn)轉化為穩定現金流，降低銷(xiāo)售成本，使其真正成長(cháng)為“自我造血”的Biopharma。

管線(xiàn)梯隊：布局Biopharma的“續航引擎”

對一家真正的Biopharma而言，其價(jià)值絕不能依賴(lài)“單品獨大”，而是需要“現有產(chǎn)品現金流+后續管線(xiàn)接力”的可持續性。

通過(guò)不斷演進(jìn)的研發(fā)管線(xiàn)，科倫博泰展示了未來(lái)數年內的增長(cháng)動(dòng)力，其管線(xiàn)布局已呈現出清晰的梯隊層次:

首先是成熟的商業(yè)化矩陣：在基石型產(chǎn)品TROP2 ADC佳泰萊?之后，緊跟著(zhù)全球首個(gè)獲批一線(xiàn)治療鼻咽癌的PD-L1科泰萊?、與原研藥等效的生物藥達泰萊? ，均已在上半年獲批上市，構成了短期的營(yíng)收支柱；下半年，靶向HER2的ADC博度曲妥珠單抗（舒泰萊?）有望獲批，新一代RET抑制劑A400也計劃遞交NDA，將進(jìn)一步擴容商業(yè)化梯隊。

高潛力后續管線(xiàn)也已成型：除TROP2、HER2靶點(diǎn)外，公司還布局了備受關(guān)注的Claudin 18.2 ADC SKB315（在胃癌、胰腺癌中潛力巨大），與默沙東合作的SKB410、SKB535、SKB571，以及采用新型技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新ADC藥物SKB518、SKB445、SKB500、SKB501等。非偶聯(lián)藥物領(lǐng)域則拓展了SKB336（FXI/FXIa單抗）、A296（STING激動(dòng)劑）、SKB378（TSLP單抗）等，目前管線(xiàn)覆蓋腫瘤、自身免疫等多個(gè)領(lǐng)域。

身處競爭激烈的紅海，盡早布局下一代技術(shù)是保持優(yōu)勢的關(guān)鍵?？苽惒┨┱e極投入下一代藥物偶聯(lián)技術(shù)，如與默沙東共同開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體ADC（SKB571）、與西南醫科大學(xué)附屬醫院合作的放射性核素偶聯(lián)藥物RDC（SKB107）。

縱覽其管線(xiàn)布局，已經(jīng)顯現出一種“利用與探索”（Exploitation and Exploration）并行的成熟戰略：“利用”成熟技術(shù)和商業(yè)化產(chǎn)品獲取近期收益，再將資源投入“探索”未來(lái)可能帶來(lái)顛覆性回報的新技術(shù)。這種平衡“當下現金流”與“未來(lái)競爭力”的模式，正是 Biopharma 穿越行業(yè)周期的核心能力。

全球競爭力：從“追隨者”到“引領(lǐng)者”的質(zhì)變

回過(guò)頭看，科倫博泰之所以能贏(yíng)得醫藥巨頭默沙東的青睞，既是前瞻性研發(fā)布局與高效臨床運營(yíng)的必然結果，也源于其在偶聯(lián)藥物領(lǐng)域構建的深厚護城河。

作為中國首批、全球少數建立了一體化DC藥物研發(fā)平臺的生物制藥公司之一，科倫博泰自主開(kāi)發(fā)的OptiDC?平臺覆蓋藥物發(fā)現、開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的全生命周期，可對偶聯(lián)藥物的抗體、載荷、連接子三個(gè)關(guān)鍵組件進(jìn)行系統性設計與優(yōu)化，支撐其快速迭代出具有差異化優(yōu)勢的候選藥物，并在競爭紅海中占據身位。

OptiDC?平臺的技術(shù)優(yōu)勢已被佳泰萊?卓越的臨床數據驗證：在三陰性乳腺癌領(lǐng)域，3期臨床研究顯示，sac-TMT將患者的mPFS從2.5個(gè)月顯著(zhù)延長(cháng)至6.7個(gè)月，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了68%；而在非小細胞肺癌領(lǐng)域，針對EGFR-TKI和化療后進(jìn)展的患者，sac-TMT治療組較多西他賽組ORR提升近3倍，mPFS延長(cháng)了4.1個(gè)月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險顯著(zhù)降低70%，成為全球首個(gè)肺癌適應癥獲批的TROP2 ADC。Sac-TMT以“同類(lèi)最佳”的潛力證明了OptiDC?平臺的價(jià)值。

堅實(shí)的臨床數據是與默沙東合作的最有力籌碼，而后者給出的反饋，無(wú)論在深度還是廣度上，都堪稱(chēng)中國生物藥對外授權的典范——默沙東的投入遠不止于資金，其對科倫博泰產(chǎn)品的認可還切實(shí)體現在臨床開(kāi)發(fā)上。目前，其正在全球范圍內開(kāi)展多達14項針對sac-TMT的3期注冊性臨床試驗，覆蓋乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、胃腸道腫瘤等多個(gè)高價(jià)值適應癥，這種“All-in”的資源投入，正是對產(chǎn)品潛力最大的信心投票。

面對“藥王”Keytruda的專(zhuān)利懸崖壓力，默沙東迫切需要下一個(gè)增長(cháng)引擎，選擇與科倫博泰深度綁定，預示著(zhù)在這位全球醫藥巨頭眼中，中國的頂尖生物醫藥公司已從“追隨者”轉變?yōu)榭梢砸蕾?lài)的“創(chuàng )新藥引領(lǐng)者”。

結語(yǔ)：從希望到巨頭，進(jìn)化之路清晰可見(jiàn)

從Biotech到Biopharma的進(jìn)化，從來(lái)不是規模的簡(jiǎn)單擴張，而是“以創(chuàng )新盈利反哺創(chuàng )新”的閉環(huán)形成。

當下，科倫博泰正站在轉型的關(guān)鍵門(mén)檻上：商業(yè)化能力驗證其價(jià)值兌現的確定性，梯隊化管線(xiàn)保障其增長(cháng)的可持續性，而全球合作則奠定其行業(yè)話(huà)語(yǔ)權與市場(chǎng)空間。

可以看出，科倫博泰正行駛在一條不可逆轉的快車(chē)道上，即將完成其從一家備受贊譽(yù)的“Biotech”到一家全面整合的、具有全球影響力的“Biopharma”的進(jìn)化，成為中國創(chuàng )新藥企業(yè)的轉型標桿。

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