中訪(fǎng)網(wǎng)數據? 長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司（證券代碼：000661，證券簡(jiǎn)稱(chēng)：長(cháng)春高新）近日發(fā)布公告，其子公司長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司研發(fā)的注射用GenSci143，其境外生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，受理號為177763。該藥物是一款靶向B7-H3與PSMA的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（BsADC），擬用于治療晚期實(shí)體瘤。GenSci143通過(guò)雙靶點(diǎn)協(xié)同作用，旨在克服腫瘤異質(zhì)性和單靶點(diǎn)耐藥問(wèn)題，具有靶向化療和腫瘤免疫雙重潛在治療作用。此前，該藥物的臨床試驗申請已于2025年8月在中國境內獲得國家藥品監督管理局受理。本次申請獲得FDA受理是其在全球研發(fā)進(jìn)程中的又一重要進(jìn)展，但后續仍需等待FDA的正式臨床試驗批準后方可開(kāi)展相關(guān)研究。醫藥產(chǎn)品研發(fā)存在不確定性，敬請投資者注意投資風(fēng)險。